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        生产地址山东省菏泽市高新技术开发区药谷内 
         网   址http://jnsychemical.com

        产品展示
        乙酸阿比特龙酯
        醋酸阿比特龙酯及片剂

        CAS154229-18-2

        专利权状况GB2265624(优?#28909;?#26085;1992年3月31日)

        原研发企业BTG

        主要适应证前列腺癌

        规格250mg/片

        本品是一种口服药物通过?#31181;?#30014;(类)17-羟化酶/C17-20裂解酶(P450c17)?#37259;?#27490;睾酮生成由英国癌症研究院和BTG合作开发用于前列腺癌和其他睾酮相关疾病的治疗本品的全球开发和商业化权已转让给Cougar Biotechnology公司

        一项II期临床研究(COU-AA-002)中未使用过化疗和酮康唑且用促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物及其他激素?#21697;?#26080;效的去势治疗失败前列腺癌(CRPC)患者一日1次?#37038;?#26412;品泼尼松治疗结果显示在33例可?#20848;?#24739;者中治疗12周后26例患者(79%)的前列腺特异性抗原(PSA)水平下降30%以上24例(73%)下降50%以上10例(30%)下降90%以上33例可?#20848;?#24739;者的中位PSA进展时间为337天(48周)在33例可?#20848;?#24739;者中用本品泼尼松治疗使28例患者(85%)疾病得到控制其中9例(27%)部分应答19例(58%)疾病稳定

        一项在美国和英国进行的多中心II期临床研究(COU-AA-003)中用雄激素阻断?#21697;?#21644;基于多西他赛的一线化学?#21697;?#27835;疗失败的CRPC患者一日1次给予本品口服治疗12周后在?#37038;?#27835;疗的47例患者中24例(51%)PSA水平下降30%以上19例(40%)下降50%以上6例(13%)下降90%以上66%(31/47例)的患者疾病得到控制其中6例(13%)部?#22336;?#23556;学应答25例(53%)疾病稳定中位PSA进展时间约为169天(24周)本品耐受性良好毒性极微

        另一项多中心II期临床研究(COU-AA-004)在美国和英国进行研究中用雄激素阻断?#21697;?#21644;基于多西他赛的一线化学?#21697;?#27835;疗失败的CRPC患者一日1次口服本品和泼尼松治疗12周后在58例患者中20例(34%)PSA水平下降50%以上在先前未用酮康唑治疗的31例患者中13例(42%)PSA水平下降50%以上在先前用酮康唑治疗的27例患者中7例(26%)PSA水平下降50%以上

        在18例可?#20848;?#30340;可以测量肿瘤患者中3例患者(17%)具有部?#22336;?#23556;学应答(根据实体瘤应答?#20848;?#26631;准(RECIST)11例(61%)疾病稳定?#26434;?#20808;前未用酮康唑治疗的31例患者中位PSA进展时间约为198天(28周)?#26434;?#20808;前用酮康唑治疗的27例患者中位PSA进展时间约为99天(14周)本品与泼尼松联用耐受性良好毒性极微

        两项III期研?#31354;?#22312;进行中一项在澳大利亚?#20998;?#21644;北美进行的随机双盲III期研究(COU-AA-301)纳入1160例用基于多西他赛化学?#21697;?#27835;疗失败的转移性CRPC患者患者?#37038;?#26412;品泼尼松或安慰剂泼尼松治疗主要终点是总生存?#30465;?#19968;项在澳大利亚?#20998;?#21644;北美进行的随机双盲安慰剂对照III期特殊试验方案?#20848;?SPA)研究(COU-AA-302)纳入1000例去势治疗失败未?#37038;?#36807;化疗的CRPC患者患者?#37038;?#26412;品泼尼松或安慰剂泼尼松治疗复合主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存?#30465;?/P>

        研发进度已完成申报前研究工作待报临?#30149;?/P>

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